【財(cái)新網(wǎng)】當(dāng)中國本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目陸續(xù)走上“出?!敝窌r(shí),另一批此前嗅到“生物類似藥”(Biosimilar,又常被稱為“生物仿制藥”)商機(jī)的中國藥企,已經(jīng)將產(chǎn)品銷往歐美市場。
2023年9月,百奧泰(688177.SH)代號為BAT1806的托珠單抗注射液獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市。該藥是參考羅氏原研托珠單抗“雅美羅”開發(fā)的生物類似藥,主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。這是FDA批準(zhǔn)的首款托珠單抗生物類似藥。同年12月,百奧泰另一款代號為BAT1706的貝伐珠單抗注射液再次獲得FDA批準(zhǔn)。該藥是一款參照羅氏原研貝伐珠單抗“安維汀”開發(fā)的生物類似藥,可抑制血管內(nèi)皮生長因子,用于治療各類轉(zhuǎn)移性癌癥。上述兩款藥物此前均已在中國內(nèi)地獲批。