【財(cái)新網(wǎng)】全球首款基礎(chǔ)胰島素周制劑登陸中國(guó)市場(chǎng)。
6月24日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,諾和諾德依柯胰島素注射液(商品名:諾和期)在近日正式被批準(zhǔn)上市,用于成人2型糖尿?。═2DM)的治療。這款新型長(zhǎng)效胰島素類似物可與白蛋白可逆性結(jié)合,在循環(huán)系統(tǒng)形成儲(chǔ)庫(kù)并緩慢持續(xù)釋放,半衰期達(dá)到196小時(shí)。患者一周僅需注射一次,被認(rèn)為能夠有效提升治療依從性。
依柯胰島素本次獲批治療2型糖尿病,基于包括在中國(guó)(大陸13個(gè)研究中心和臺(tái)灣5個(gè)研究中心)開(kāi)展的5項(xiàng)全球多中心3期臨床試驗(yàn)。諾和諾德是在全球主要市場(chǎng)歐洲、中國(guó)和美國(guó)同步提交了依柯胰島素的上市申請(qǐng)。今年5月,依柯胰島素在歐洲獲批,于美國(guó)市場(chǎng)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)則將在下半年做出對(duì)這款胰島素周制劑的最終審批決定。