【財新網(wǎng)】全球首款基礎胰島素周制劑登陸中國市場。
6月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,諾和諾德依柯胰島素注射液(商品名:諾和期)在近日正式被批準上市,用于成人2型糖尿?。═2DM)的治療。這款新型長效胰島素類似物可與白蛋白可逆性結合,在循環(huán)系統(tǒng)形成儲庫并緩慢持續(xù)釋放,半衰期達到196小時。患者一周僅需注射一次,被認為能夠有效提升治療依從性。
依柯胰島素本次獲批治療2型糖尿病,基于包括在中國(大陸13個研究中心和臺灣5個研究中心)開展的5項全球多中心3期臨床試驗。諾和諾德是在全球主要市場歐洲、中國和美國同步提交了依柯胰島素的上市申請。今年5月,依柯胰島素在歐洲獲批,于美國市場FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)則將在下半年做出對這款胰島素周制劑的最終審批決定。