【財新網(wǎng)】日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知》（下稱《通知》），宣布將在具備條件的?。▍^(qū)、市）開展試點，實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

　　試點方案中，最受關(guān)注的是兩個“加速度”：一是藥審中心在受理試點項目的臨床試驗申請后，將在30個工作日內(nèi)完成審評審批，并通過藥審中心網(wǎng)站通知申請人審批結(jié)果。二是申請人與試點機(jī)構(gòu)開展高效合作，于臨床試驗申請獲批后12周內(nèi)啟動臨床試驗（第一例受試者簽署知情同意書）。