【財新網】8月27日,財新從賽諾菲獲悉,因疫苗效價問題,2024—2025年流感季,賽諾菲決定暫停流感疫苗在中國的供應和銷售。
賽諾菲強調,暫停流感疫苗國內銷售之舉為“預防性措施”。其介紹,公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024—2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈(三價流感病毒裂解疫苗)、凡爾佳(四價流感病毒裂解疫苗)的效價呈現(xiàn)下降趨勢。預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。
疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍,表明疫苗的有效性低,保護效果不夠。效價與安全性是疫苗兩方面的特征,效價本身并不影響疫苗的安全性。