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        民革上海市委建言強(qiáng)化集采藥品安全保障機(jī)制 藥監(jiān)如何應(yīng)對(duì)?

        文|財(cái)新 黃晏浩
        2025年01月14日 16:19
        民革上海市委表示,常有用藥患者反映其藥效存在明顯差異,進(jìn)而加劇患者對(duì)集采藥品的抵觸情緒,降低信任度,藥效認(rèn)證信息缺乏披露,也易導(dǎo)致患者對(duì)集采藥品質(zhì)量和療效的不信任;對(duì)于用藥安全和斷供風(fēng)險(xiǎn),都應(yīng)建立強(qiáng)有力的保障機(jī)制
        1月14日召開(kāi)的上海市政協(xié)十四屆三次會(huì)議上,民革上海市委提交提案,建議在藥品集采背景下要更好保障患者用藥安全與連續(xù)性。圖:IC photo

          【財(cái)新網(wǎng)】醫(yī)保部門的藥品集采新政策實(shí)施五年之后,有患者對(duì)使用集采藥品卻存在抵觸情緒。1月14日召開(kāi)的上海市政協(xié)十四屆三次會(huì)議上,民革上海市委提交提案,建議在藥品集采背景下要更好保障患者用藥安全與連續(xù)性。

          提案提到,在集采背景之下,藥品療效、藥品質(zhì)量與患者信任亟需提升。(參見(jiàn)財(cái)新周刊《集采再震蕩:幾分錢一片的仿制藥是喜是憂?》)

          仿制藥得以參加集采的前提條件,是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。一致性評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的是原研藥,仿制藥需要同時(shí)滿足藥學(xué)等效性和生物等效性才算通過(guò)。即,仿制藥需要從藥品的特性和服藥后的反應(yīng)等兩方面都要和原研藥保持一致,這也被公眾認(rèn)為是仿制藥在成分、工藝等各方面的基本門檻。民革上海市委表示,盡管一致性認(rèn)證是權(quán)威嚴(yán)格的認(rèn)證體系,但對(duì)集采不同廠商的相同藥品名,常有用藥患者反映其藥效存在明顯差異,進(jìn)而加劇患者對(duì)集采藥品的抵觸情緒,降低信任度,藥效認(rèn)證信息缺乏披露,也易導(dǎo)致患者對(duì)集采藥品質(zhì)量和療效的不信任。在藥廠和國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)信息中,公眾無(wú)法看到各仿制藥的一致性評(píng)價(jià)是否完成了全部流程。在批量集采階段,也沒(méi)有定期抽檢信息能確保后續(xù)生產(chǎn)的藥物與認(rèn)證時(shí)的藥物完全一致。

          推薦進(jìn)入財(cái)新數(shù)據(jù)庫(kù),可隨時(shí)查閱公司股價(jià)走勢(shì)、結(jié)構(gòu)人員變化等投資信息。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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