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        美國(guó)仿制藥也爭(zhēng)議不斷,上市后監(jiān)管逐漸加碼

        文|財(cái)新 蔣模婷
        2025年01月22日 07:30
        隨著仿制藥市場(chǎng)占比快速增長(zhǎng),F(xiàn)DA也不斷接到仿制藥療效不穩(wěn)、副作用概率高的醫(yī)患反饋,甚至爆發(fā)過(guò)仿制藥企造假丑聞;監(jiān)管制度如何完善?
        資料圖:美國(guó)猶他州米德維爾市,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療中心的車(chē)間里生產(chǎn)的處方藥。圖:視覺(jué)中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】隨著輿論對(duì)集采藥品療效的關(guān)注度飆升,仿制藥質(zhì)量監(jiān)管的相關(guān)討論也逐漸升溫。

          近日,2025年地方“兩會(huì)”期間,京滬兩地分別有政協(xié)委員提交集采藥物相關(guān)提案,其中稱(chēng),據(jù)醫(yī)生日常觀察,近兩年集中帶量采購(gòu)的仿制藥對(duì)比原研藥療效更不穩(wěn)定,副作用、并發(fā)癥發(fā)生概率似有增加(參見(jiàn)財(cái)新網(wǎng)《北京政協(xié)委員擔(dān)憂(yōu)集采藥質(zhì)量保障不足,提四項(xiàng)建議》;《“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉” 上海政協(xié)委員憂(yōu)心集采藥物療效不穩(wěn)》)。

          國(guó)家醫(yī)保局迅速作出回應(yīng)。其在1月19日宣布,將聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門(mén),赴上海重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線(xiàn)索。

          推薦進(jìn)入財(cái)新數(shù)據(jù)庫(kù),可隨時(shí)查閱公司股價(jià)走勢(shì)、結(jié)構(gòu)人員變化等投資信息。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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