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【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 李曉莊 記者 邸寧)“我們更關(guān)注是藥效,對安全性真的不夠關(guān)注”。伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,新藥研發(fā)如雨后春筍,不過,藥物安全性卻被忽視,在近期舉辦的長三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學(xué)論壇上,美國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司康龍化成首席科學(xué)家陽華指出,新藥研發(fā)應(yīng)首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對后者關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。
按國際經(jīng)驗(yàn),新藥研發(fā)常需10年以上時間,經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申請上市、臨床后研究等多個步驟。其中,臨床前研究又分為毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、制劑開發(fā)等環(huán)節(jié),是確定候選藥物生物活性、副作用、給藥劑量、形式的重要工作。