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【財(cái)新網(wǎng)】(記者 邸寧)“研發(fā)新藥就像跑馬拉松,是一項(xiàng)長期工程,現(xiàn)在到最后一公里,卻發(fā)現(xiàn)路斷了,病人和企業(yè)都面臨生死存亡?!毙鹿谝咔榇騺y了生活和產(chǎn)業(yè)節(jié)奏,也使新藥研發(fā)工作受挫。楊明(化名)創(chuàng)立的創(chuàng)新藥研發(fā)公司近期遭遇困境。
楊明創(chuàng)立的公司2010年成立于江蘇泰州,主要研發(fā)腫瘤、乙肝及衰老相關(guān)治療藥物。他介紹,由于隔離和交通受阻,幾乎所有參與臨床試驗(yàn)的病人接受診斷、治療、用藥和隨訪遭遇困難,健康受到極大影響,而病人受試記錄不完整,也使臨床試驗(yàn)脫節(jié),可能影響整個(gè)臨床試驗(yàn)以及后續(xù)上市申報(bào)。不僅如此,原本計(jì)劃申報(bào)上市的藥物,也因企業(yè)復(fù)工延后、現(xiàn)場(chǎng)審查工作難以進(jìn)展,影響了上市的速度。