【財新網(wǎng)】（記者 邸寧）4月11日，百濟(jì)神州宣布，其研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗（商品名百澤安）獲得第二項適應(yīng)證上市批準(zhǔn)，可用于既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，這是該適應(yīng)證首個獲批上市的腫瘤免疫藥物。至此，國產(chǎn)PD-1在小人群適應(yīng)證中的競爭愈發(fā)激烈。

　　PD-1/PD-L1藥物通過阻斷腫瘤細(xì)胞的免疫抑制機(jī)制，調(diào)動患者自身免疫系統(tǒng)功能，來抵抗腫瘤細(xì)胞，被認(rèn)為具有廣譜性。因此，適獲批應(yīng)證的數(shù)量是藥物水平的反映指標(biāo)之一，也是企業(yè)商業(yè)化拓展的重要策略。

　　替雷利珠單抗是第四個獲批上市的國產(chǎn)PD-1藥物，也是中國第六個PD-1藥物，審批進(jìn)展上落后于君實生物、信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥。不過，伴隨尿路上皮癌適應(yīng)證獲批，百濟(jì)神州成為繼恒瑞醫(yī)藥后，第二個擁有兩項獲批適應(yīng)證的PD-1研發(fā)企業(yè)。君實生物、信達(dá)生物兩家國產(chǎn)企業(yè)則僅有一項適應(yīng)證獲批。