【財新網(wǎng)】(記者 邸寧)近期,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準腫瘤免疫PD-1抗體藥物替雷利珠單抗(商品名百澤安)上市,該藥物由創(chuàng)新藥企百濟神州研發(fā),是中國上市的第六個PD-1藥物,也是新版《藥品管理法》生效后,首個采用委托生產(chǎn)模式獲批上市的創(chuàng)新藥。
財新記者了解到,替雷利珠單抗目前仍處于商業(yè)化上市的籌備階段,定價和贈藥方案尚未公布。不同于其他國產(chǎn)PD-1,該藥物上市后將由生物制藥委托生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)企業(yè)勃林格殷格翰代生產(chǎn)。