【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 湯涵鈺 記者 馬丹萌)中國首次批準(zhǔn)兩款新冠病毒抗原檢測試劑。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹,兩款產(chǎn)品檢測時間均在20分鐘之內(nèi),在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例,獲批后可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。
抗原檢測在全球多國已有廣泛使用,但國內(nèi)此前并無此類產(chǎn)品獲批。11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。