【財新網(wǎng)】（記者 滑昂）FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）以加速審評途徑，近日批準了安進公司Sotorasib用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是有著“不可成藥”靶點之稱的KRAS靶點被發(fā)現(xiàn)40年后，首個獲批上市的靶向藥物。

　　Sotorasib獲得FDA批準獲批，基于一項代號為CodeBreaK 100的臨床試驗中的結(jié)果，該試驗為迄今為止專門針對KRAS G12C突變患者進行的最大臨床試驗。研究人員通過對124名局部晚期或轉(zhuǎn)移性 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌患者接受免疫檢查點抑制劑和/或鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展進行研究，評估了Sotorasib的療效。其中，客觀反應率（腫瘤被消滅或減少的病人比例）為36%，反應持續(xù)時間為6個月或更長時間。