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        解藥|國內(nèi)首個(gè)MET抑制劑上市歷程:得益于創(chuàng)新藥新政

        2021年07月25日 11:06 來源于 財(cái)新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        作為中國市場(chǎng)上首個(gè)MET抑制劑,賽沃替尼獲附條件批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果,和黃醫(yī)藥需要在5年內(nèi)完成后續(xù)確認(rèn)性試驗(yàn),入組患者數(shù)超過II期臨床一倍多
        沃替尼是中國市場(chǎng)上首個(gè)MET抑制劑。在賽沃替尼上市前不久,全球共有兩款MET抑制劑問世,分別是德國默克2020年3月首個(gè)在日本上市的Tepotinib和諾華2020年5月獲美FDA批準(zhǔn)的Tabrecta,兩者均以METex14激酶為靶點(diǎn),且都在美國和日本上市。圖/視覺中國

          【財(cái)新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)肺癌創(chuàng)新藥賽沃替尼近期獲附條件批準(zhǔn)上市,和黃醫(yī)藥(NASDAQ/AIM:HCM,00013.HK)港股受到追捧,但該公司成立20余年,研發(fā)及銷售成本開支不斷升高,虧損也仍在擴(kuò)大,隨著后期更多新藥進(jìn)入臨床和上市,其前景受人關(guān)注,賽沃替尼后續(xù)也還需進(jìn)行入組人數(shù)更多的確認(rèn)性試驗(yàn)。

          賽沃替尼是中國市場(chǎng)上首個(gè)MET抑制劑。在賽沃替尼上市前不久,全球共有兩款MET抑制劑問世,分別是德國默克2020年3月首個(gè)在日本上市的Tepotinib和諾華2020年5月獲美FDA批準(zhǔn)的Tabrecta,兩者均以METex14激酶為靶點(diǎn),且都在美國和日本上市。諾華制藥2020年財(cái)報(bào)顯示,Tabrecta當(dāng)年的全球銷售額為3500萬美元。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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