【財(cái)新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)將居家采樣所得的糞便裝進(jìn)專有采樣設(shè)備,再寄回實(shí)驗(yàn)室,幾個(gè)工作日后便可得知自己是否罹患結(jié)直腸癌。國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)本月批準(zhǔn)了國內(nèi)首個(gè)明確可用于“癌癥早篩”的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品注冊證,但在市場上,腸癌早篩賽道早已競爭激烈。
11月9日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)諾輝健康旗下產(chǎn)品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請,并其預(yù)期用途中明確常衛(wèi)清適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查”。諾輝健康方面稱,這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中國首個(gè)、也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證,其批準(zhǔn)過程基于一項(xiàng)前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(yàn)。