【財(cái)新網(wǎng)】(記者 王禮均 包志明)2021年9月1日,創(chuàng)新藥企業(yè)開拓藥業(yè)(09939.HK)發(fā)布公告,其核心產(chǎn)品普克魯胺擬用于治療新型冠狀病毒肺炎的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),分別為治療輕中癥新冠男性患者和治療重癥住院新冠患者的全球多中心臨床試驗(yàn)。普克魯胺是開拓藥業(yè)自主研發(fā)的口服新冠治療小分子藥物。
公告稱,上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均為全球多中心試驗(yàn)的中國(guó)部分。其中一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(NCT編號(hào):NCT04869228)于中國(guó)、巴西、馬來(lái)西亞、菲律賓等國(guó)家治療輕中度新冠男性患者,而另一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(NCT編號(hào):NCT05009732)于美國(guó)、中國(guó)、南美洲(包括巴西)、歐洲及印度等國(guó)家治療重癥住院新冠患者。