【財(cái)新網(wǎng)】國內(nèi)首款新冠中和抗體療法獲批上市。12月8日,國家藥監(jiān)局公告,已緊急批準(zhǔn)騰盛博藥(2137.HK)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。
公告稱,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,批準(zhǔn)上述兩個(gè)藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年(12—17歲,體重達(dá)大于40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。