【財新網(wǎng)】首款國產(chǎn)新冠mRNA疫苗ARCoV一期臨床試驗結(jié)果公布后,其較高的發(fā)熱數(shù)據(jù)引發(fā)行業(yè)熱議。近日,疫苗研發(fā)方沃森生物(300142.SZ)和艾博生物召開投資者電話會議回應(yīng),發(fā)熱率明顯高于海外競品,主要與試驗方案設(shè)計有關(guān)。
1月24日, ARCoV一期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》子刊上發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示,18—59歲健康成人志愿者在接種兩劑15微克ARCoV疫苗后,70%出現(xiàn)注射部位疼痛,90%出現(xiàn)發(fā)熱?;畈《緳z測則顯示,該組志愿者95%在接種兩劑后出現(xiàn)體液免疫應(yīng)答(抗體反應(yīng)),接種第二針14天后的血清中和抗體幾何平均滴度(GMT)約為康復(fù)患者血清的兩倍。此外,25微克組100%接種后出現(xiàn)全身性不良反應(yīng)。(詳見:《國內(nèi)首個mRNA疫苗I期臨床數(shù)據(jù)顯示抗體轉(zhuǎn)陽率達(dá)95%》)