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        藥品專利鏈接首案宣判 仿制骨質(zhì)疏松新藥的中國(guó)藥企一審勝訴

        文|財(cái)新 葛杏航
        2022年04月18日 16:07
        圍繞治療骨質(zhì)疏松癥的藥品“艾地骨化醇軟膠囊”,日本藥企中外制藥起訴中國(guó)溫州藥企海鶴藥業(yè)專利侵權(quán)。北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院一審判定,海鶴藥業(yè)的仿制藥技術(shù)方案未落入原告原研藥專利權(quán)的保護(hù)范圍,中外制藥稱將上訴
        藥品專利鏈接制度的目的在于平衡原研藥與仿制藥企業(yè)雙方的利益,既保護(hù)原研藥的專利權(quán),也鼓勵(lì)仿制藥研發(fā),并為處理兩者的專利沖突提供早期的解決辦法。圖:視覺(jué)中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】國(guó)內(nèi)首例藥品專利鏈接訴訟案一審落槌。據(jù)北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院消息,4月15日,該院公開(kāi)宣判原告中外制藥株式會(huì)社(下稱中外制藥)訴被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司(下稱海鶴藥業(yè))確認(rèn)是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍糾紛一審案件。法院審理認(rèn)為,涉案仿制藥并未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍,判決駁回原告的訴訟請(qǐng)求。

          與申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件,通常被業(yè)內(nèi)稱為“藥品專利鏈接”案件。藥品專利鏈接制度的目的在于平衡原研藥與仿制藥企業(yè)雙方的利益,既保護(hù)原研藥的專利權(quán),也鼓勵(lì)仿制藥研發(fā),并為處理兩者的專利沖突提供早期的解決辦法。

          2021年6月1日實(shí)施的新《專利法》第七十六條增設(shè)了“因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的解決機(jī)制”,正式確立了中國(guó)的“藥品專利鏈接制度”。隨后,最高法院發(fā)布了《最高人民法院關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》,就糾紛解決機(jī)制進(jìn)行了具體規(guī)定,并確定由北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院集中管轄上述藥品專利鏈接訴訟案件。由此,該案成為北京首例也是全國(guó)首例藥品專利鏈接訴訟案件。(詳見(jiàn)財(cái)新網(wǎng)報(bào)道《藥品專利糾紛早期如何解決?司法及行政指引來(lái)了》;《分析|藥品專利鏈接制度落地 如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)?》)。

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        責(zé)任編輯:王逸吟 | 版面編輯:鮑琦
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