【財(cái)新網(wǎng)】近日，輝瑞公司和BioNTech宣布了兩款針對(duì)奧密克戎變異株的新冠候選疫苗免疫原性、安全性和耐受性積極數(shù)據(jù)：一種是單價(jià)的，另一種是二價(jià)的，即輝瑞-BioNTech新冠疫苗和靶向Omicron BA.1變體的刺突蛋白候選疫苗的組合。

　　來自2/3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，與兩家公司目前的新冠疫苗相比，兩種針對(duì)Omicron候選疫苗的加強(qiáng)劑量對(duì)Omicron BA.1的免疫反應(yīng)要高得多。在兩個(gè)研究劑量水平（30μg和60μg）中觀察到強(qiáng)大的免疫反應(yīng)。

　　具體來看，作為第四次加強(qiáng)劑量的Omicron單價(jià)候選疫苗在30μg和60μg劑量水平下，對(duì)Omicron BA.1的中和幾何滴度增加了13.5和19.6倍；二價(jià)候選疫苗增加了9.1倍和10.9倍。兩種候選疫苗都表現(xiàn)出與輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗相似的良好安全性和耐受性。

　　兩款針對(duì)Omicron的候選疫苗都能中和Omicron BA.4和BA.5，在對(duì)56歲及以上的參與者的血清測(cè)試的SARS-CoV-2活病毒中和測(cè)定中，血清有效地中和BA.4/BA.5，滴度比BA.1低約3倍。輝瑞和BioNTech將在未來幾周內(nèi)繼續(xù)收集有關(guān)Omicron BA.4、BA.5的其他研究數(shù)據(jù)。

　　輝瑞稱，正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論的數(shù)據(jù)，目標(biāo)是快速引入針對(duì)性加強(qiáng)針，以應(yīng)對(duì)當(dāng)前和未來的變體。

　　輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“基于這些數(shù)據(jù)，我們相信我們有兩款非常強(qiáng)大的Omicron候選疫苗，它們對(duì)Omicron的免疫反應(yīng)比我們迄今為止看到的要高得多。我們期待與科學(xué)界和衛(wèi)生當(dāng)局討論這些數(shù)據(jù)，以便在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)的情況下盡快推出適用于Omicron的加強(qiáng)針。”

　　“數(shù)據(jù)顯示了我們的單價(jià)和二價(jià)Omicron適應(yīng)的候選疫苗顯著改善變異特異性抗體中和反應(yīng)的能力。”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin說，“Omicron擁有新進(jìn)化的亞系，這些亞系已經(jīng)超過了BA.1，并表現(xiàn)出免疫逃逸潛力增加的趨勢(shì)。因此，我們將保持警惕，并準(zhǔn)備在流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明的情況下，迅速調(diào)整我們針對(duì)Omicron的候選疫苗以適應(yīng)新興亞系?！?/p>