【財(cái)新網(wǎng)】6月29日,首款國(guó)產(chǎn)雙抗卡度尼利單抗注射液(下稱(chēng)“卡度尼利”)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。卡度尼利由康方生物(09926.HK)自主研發(fā),獲批用于治療既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
該新藥的商業(yè)化正在加速推進(jìn)??捣缴锒麻L(zhǎng)兼CEO夏瑜30日接受財(cái)新采訪(fǎng)時(shí)說(shuō),約一個(gè)星期后,患者就能買(mǎi)到卡度尼利。
所謂雙抗,即具有雙特異性的單抗,通過(guò)細(xì)胞融合或重組DNA技術(shù)制備而成,可以同時(shí)特異性結(jié)合兩種抗原或同一抗原的兩個(gè)不同表位??ǘ饶崂邢騊D-1和CTLA-4,可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,從而阻斷PD-1和CTLA-4信號(hào)通路的免疫抑制反應(yīng),促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化,發(fā)揮抗腫瘤作用。