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        首個國產(chǎn)新冠口服藥提交上市申請 試驗設(shè)計爭議重重

        文|財新 戚展寧(見習(xí))
        2022年07月15日 20:51
        真實生物成為國內(nèi)首個提交新冠口服藥上市申請的藥企,不過阿茲夫定的三期臨床結(jié)果引起業(yè)內(nèi)諸多質(zhì)疑,阿茲夫定概念股也應(yīng)聲下跌
        7月15日午間,真實生物發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊III期臨床試驗結(jié)果,結(jié)果顯示,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例為:阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%。圖:河南日報客戶端

          【財新網(wǎng)】真實生物的抗新冠小分子口服藥阿茲夫定提交上市申請,成為國內(nèi)首個“沖線”選手。

          7月15日午間,真實生物發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊III期臨床試驗結(jié)果,結(jié)果顯示,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例為:阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%。

          真實生物表示,該臨床試驗結(jié)果達(dá)到預(yù)期,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。中國臨床試驗注冊中心上的注冊信息顯示,“評估阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的成年患者的隨機、雙盲、平行、對照臨床試驗”在2020年5月9日注冊,試驗至今已超過2年。

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        責(zé)任編輯:包志明 | 版面編輯:李東昊
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