【財新網(wǎng)】復(fù)宏漢霖(02696.HK)斯魯利單抗近日在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)上發(fā)表的研究成果ASTRUM-005顯示:在治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)上,斯魯利單抗聯(lián)合化療中期總生存期(OS)達15.4個月,與化療相比可以延長4.5個月的生存,刷新一線小細胞肺癌總生存期紀錄。
ASTRUM-005是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥(商品名:漢斯狀)聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的Ⅲ期臨床研究。這項國際多中心,安慰劑對照、隨機雙盲的臨床研究由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授牽頭,在中國、土耳其、歐盟波蘭、格魯吉亞等多個國家的114個試驗中心進行,共入組585例受試者。受試者按2:1隨機分配,斯魯利單抗組389人,安慰劑組196人,每3周靜脈注射4.5mg/kg的斯魯利單抗或安慰劑,所有患者每3周接受一次靜脈注射卡鉑和依托泊苷,最多4個周期。中位隨訪時間為12.3個月。