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        中國(guó)新冠疫苗與口服藥如何助力防疫?|大流行手記(10月13日)

        文|財(cái)新 黃蕙昭
        2022年10月14日 09:47
        中國(guó)新冠mRNA疫苗布局空白待填,現(xiàn)存國(guó)產(chǎn)口服藥仍有爭(zhēng)議。美國(guó)新冠公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)延長(zhǎng)90天
        新冠病毒口服藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)。在新冠治療藥物上,國(guó)內(nèi)已獲批的新冠肺炎治療藥物有兩款:進(jìn)口藥物輝瑞公司奈瑪特韋片/利托那韋片,以及國(guó)產(chǎn)的河南真實(shí)生物阿茲夫定片。圖:Kobi Wolf/視覺中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】面對(duì)新冠,中國(guó)有多少“彈藥儲(chǔ)備”?數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)已有46款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等9款疫苗獲批附條件上市或緊急使用。專家呼吁完成mRNA疫苗布局。

          據(jù)新華社披露的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組及相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)最新數(shù)據(jù),中國(guó)現(xiàn)有3款?yuàn)W密克戎變異株單價(jià)滅活疫苗正在中國(guó)內(nèi)地、香港以及阿聯(lián)酋開展序貫臨床試驗(yàn)。已有9款涉及變異株的多價(jià)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中一些正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時(shí),中國(guó)正在積極部署推進(jìn)廣譜疫苗的研發(fā)工作。

          當(dāng)前,已獲批上市或緊急使用的9款新冠疫苗分別為:中國(guó)生物—北生所滅活疫苗、中國(guó)生物—武漢所滅活疫苗、科興中維滅活疫苗、康希諾腺病毒載體疫苗、智飛生物重組蛋白疫苗、康泰生物滅活疫苗、醫(yī)科院生物所滅活疫苗、麗珠新冠重組蛋白疫苗、康希諾吸入用腺病毒載體疫苗。

          值得注意的是,國(guó)內(nèi)可獲得的疫苗中,尚無(wú)mRNA疫苗。中國(guó)科學(xué)院院士高福此前稱,mRNA疫苗將是生物醫(yī)學(xué)的革命化變革,中國(guó)應(yīng)當(dāng)有所布局。9月底,一款國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗——中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、艾博生物沃森生物共同研發(fā)的AWcorna——已在印度尼西亞獲批使用。

          另一頭,在新冠治療藥物上,國(guó)內(nèi)已獲批的新冠肺炎治療藥物有兩款:進(jìn)口藥物輝瑞公司奈瑪特韋片/利托那韋片,以及國(guó)產(chǎn)的河南真實(shí)生物阿茲夫定片。其中,阿茲夫定片在新冠疫情之前,是用于治療艾滋病的雙靶點(diǎn)抑制劑。因安全性數(shù)據(jù)有限,臨床試驗(yàn)樣本量、臨床使用經(jīng)驗(yàn)較少,業(yè)內(nèi)一度擔(dān)憂阿茲夫定大規(guī)模應(yīng)用,尤其是在新冠輕癥患者中應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)與收益。

          此外,9月28日,默沙東和國(guó)藥集團(tuán)聯(lián)合宣布,默沙東將抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán),被業(yè)內(nèi)解讀為第二款進(jìn)口新冠口服藥獲批在即。

          而中國(guó)新冠口服藥研發(fā)仍處進(jìn)行時(shí)。10月10日,上市公司歌禮制藥發(fā)布公告表示,旗下新冠口服聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10多劑量遞增 I期臨床試驗(yàn)在國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院完成前3個(gè)隊(duì)列24名健康受試者給藥。此前一天,上市公司廣生堂也宣布,旗下控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171片Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者已于2022年10月3日成功入組給藥。

          

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:邱祺璞
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