【財新網(wǎng)】11月3日,綠葉制藥(02186.HK)宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療抑郁癥。若欣林?是中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。
若欣林研發(fā)負責(zé)人、綠葉制藥田京偉向財新介紹,若欣林臨床前作用機制研究證明其屬于三重再攝取抑制劑(SNDRI/TRI),與現(xiàn)有抗抑郁主流藥物、有“五朵金花”之稱的氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普蘭機制同屬單胺能藥物,但機制有所區(qū)別。III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,若欣林在改善快感缺失、阻滯、認(rèn)知障礙以及疲勞等方面較傳統(tǒng)抗抑郁藥物有比較明顯的優(yōu)勢。另外,其安全性和耐受性良好,不引發(fā)嗜睡,不影響性功能、體重和脂代謝。