【財新網(wǎng)】又一款試驗中的KRAS靶向藥品獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認定，該靶向抗腫瘤藥競爭正在加劇。

　　獲得該認定的藥品為信達生物（01801.HK）開發(fā)的代號為GFH925的KRAS G12C抑制劑。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站近日公布了上述信息。這是去年12月以來，第二款獲得突破性治療藥物認定的國產(chǎn)KRAS靶向藥，也是第三款獲得此項認定的國產(chǎn)同類藥物。

　　KRAS此前有“最難成藥”靶點之稱。2021年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了安進公司索托拉西布（sotorasib）用于二線治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球第一款圍繞KRAS相關(guān)靶點開發(fā)成功的藥物，此時距離科學家首次發(fā)現(xiàn)相關(guān)靶點已經(jīng)有40年（詳見：財新網(wǎng)《解藥｜首個KRAS靶向藥上市打破“不可成藥”困局》）