【財(cái)新網(wǎng)】繼創(chuàng)新藥之后,中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械正迎來(lái)繁榮。日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》(下稱《報(bào)告》),披露了2022年醫(yī)療器械注冊(cè)審批的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。其中,創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)、審批數(shù)量同比增長(zhǎng)。
從申請(qǐng)來(lái)看,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)343項(xiàng),比2021年增加37.8%,其中68項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
從獲批來(lái)看,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè),同比增加57.1%,其中神經(jīng)和心血管手術(shù)器械以及醫(yī)療機(jī)器人占據(jù)主流。