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【財(cái)新網(wǎng)】一紙征求意見稿激起千層浪。5月9日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》(下稱《指引》),面向社會征求意見,意見反饋截至5月24日。
體細(xì)胞是區(qū)別于生殖細(xì)胞的概念,其遺傳信息不會遺傳給下一代,代表性的體細(xì)胞產(chǎn)品包括CAR-T、TCR-T、NK細(xì)胞等。體細(xì)胞臨床研究則是指利用人自體或異體的成熟/功能分化細(xì)胞,經(jīng)體外操作后作為研究性干預(yù)措施,回輸或植入人體,用于疾病治療的臨床研究。