【財(cái)新網(wǎng)】近年來(lái),細(xì)胞和基因治療炙手可熱,受到資本青睞,新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要監(jiān)管跟上。4月20日,在博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際論壇上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)韋薇介紹了細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品審評(píng)審批的情況。
在政策鼓勵(lì)下,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品申報(bào)IND(臨床研究申請(qǐng))數(shù)量逐年增加。以細(xì)胞治療產(chǎn)品為例,其又可細(xì)分為免疫細(xì)胞類如CAR-T、TCR-T、DC、NK細(xì)胞等,以及干細(xì)胞類如間充質(zhì)干細(xì)胞、iPSC等。