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        藥審中心韋薇:完善中國(guó)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)指南體系

        文|財(cái)新 崔笑天
        2023年04月21日 12:20
        藥審中心已發(fā)布20余項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的技術(shù)指南
        國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)韋薇。圖:博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際論壇主辦方提供

          【財(cái)新網(wǎng)】近年來(lái),細(xì)胞和基因治療炙手可熱,受到資本青睞,新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要監(jiān)管跟上。4月20日,在博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際論壇上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)生物制品藥學(xué)部副部長(zhǎng)韋薇介紹了細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品審評(píng)審批的情況。

          在政策鼓勵(lì)下,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品申報(bào)IND(臨床研究申請(qǐng))數(shù)量逐年增加。以細(xì)胞治療產(chǎn)品為例,其又可細(xì)分為免疫細(xì)胞類如CAR-T、TCR-T、DC、NK細(xì)胞等,以及干細(xì)胞類如間充質(zhì)干細(xì)胞、iPSC等。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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