【財新網(wǎng)】7月7日，渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab（商品名：Leqembi）獲得FDA完全批準。這也是FDA 20年來首次完全批準一款阿爾茨海默病藥物。
這個消息并不突然。今年6月，Leqembi的確證性臨床試驗數(shù)據(jù)已獲得FDA咨詢委員會的6：0全票認可。雖然咨詢委員會的意見不對FDA具有約束力，但在絕大部分情況下，F(xiàn)DA會與咨詢委員會保持一致。今年1月，該藥物通過加速批準上市，定價為2.65萬美元/年。
解藥｜渤健阿爾茨海默病新藥獲FDA完全批準 療效如何？
文｜財新 崔笑天
發(fā)布于 2023年06月13日 16:17 更新于 2023年07月07日 11:34
背后體現(xiàn)出FDA對β淀粉樣蛋白假說的認可，這也是二十年來首個獲得FDA完全審批上市的阿爾茨海默病新藥
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- 資料圖：渤?。˙iogen）公司辦公樓。渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab（商品名：Leqembi）的確證性臨床試驗數(shù)據(jù)獲得FDA咨詢委員會的6:0全票認可。圖：視覺中國
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責(zé)任編輯：任波 | 版面編輯：劉瀟
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