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        國產(chǎn)阿爾茨海默新藥“九期一”國際三期臨床終止

        文|財新 滑昂
        2022年05月14日 09:49
        兩年半前在爭議聲中獲批的首個國產(chǎn)阿爾茨海默病新藥“九期一”進軍海外市場受阻,該藥國際多中心三期臨床研究近日被申辦方綠谷制藥提前終止
        首個國產(chǎn)阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊,其生產(chǎn)企業(yè)綠谷制藥在5月13日晚宣布已提前終止這一藥物的國際多中心三期臨床研究。圖:視覺中國

          【財新網(wǎng)】首個國產(chǎn)阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease,AD)新藥甘露特鈉膠囊(代號:GV-971;商品名:九期一),其生產(chǎn)企業(yè)綠谷制藥在5月13日晚宣布已提前終止這一藥物的國際多中心三期臨床研究。

          2019年11月,國家藥監(jiān)局有條件批準了GV-971上市注冊申請,用于輕度至中度阿爾茨海默病治療,改善患者認知功能。長期以來,阿爾茨海默病因發(fā)病機制復雜而鮮有藥企能夠成功開發(fā)出對應(yīng)藥物。在GV-971之前,全球范圍內(nèi)上一款治療阿爾茨海默病的新藥,還要追溯到2003年10月獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準的丹麥靈北制藥Memantine(美金剛)。

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        責任編輯:王永 | 版面編輯:許金玲
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