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【財(cái)新網(wǎng)】首個(gè)國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease,AD)新藥甘露特鈉膠囊(代號(hào):GV-971;商品名:九期一),其生產(chǎn)企業(yè)綠谷制藥在5月13日晚宣布已提前終止這一藥物的國(guó)際多中心三期臨床研究。
2019年11月,國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)了GV-971上市注冊(cè)申請(qǐng),用于輕度至中度阿爾茨海默病治療,改善患者認(rèn)知功能。長(zhǎng)期以來(lái),阿爾茨海默病因發(fā)病機(jī)制復(fù)雜而鮮有藥企能夠成功開發(fā)出對(duì)應(yīng)藥物。在GV-971之前,全球范圍內(nèi)上一款治療阿爾茨海默病的新藥,還要追溯到2003年10月獲得FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的丹麥靈北制藥Memantine(美金剛)。