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      1. 財(cái)新傳媒
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        解藥|探索致幻劑治療精神疾病,F(xiàn)DA試水新指引

        文|財(cái)新 林珂瑩(實(shí)習(xí)),蔣模婷
        2023年07月03日 07:20
        FDA發(fā)布首個(gè)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)草案,草案重點(diǎn)關(guān)注了致幻藥的濫用風(fēng)險(xiǎn)和安全性問題,也為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)上的難題提供了建議。近年來,致幻藥作為情緒、焦慮和物質(zhì)使用障礙的潛在治療方法,顯示出初步的前景,但對于監(jiān)管部門是否應(yīng)當(dāng)支持致幻藥獲批成為新藥,學(xué)界仍有爭議
        不少致幻劑有很高的濫用風(fēng)險(xiǎn),在其醫(yī)用價(jià)值被開發(fā)前因毒品問題而臭名昭著,譬如裸蓋菇素(Psilocybin)、麥角酸二乙胺(LSD)和亞甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)等。資料圖:亞甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)片劑。圖:IC photo

          【財(cái)新網(wǎng)】美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了美國首份針對致幻劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)草案。

          在學(xué)界多年探索致幻劑治療抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTDS)等精神疾病后,6月下旬發(fā)布的《致幻劑臨床研究注意事項(xiàng)行業(yè)指導(dǎo)文件(草案)》(下稱“《草案》”)旨在規(guī)范相關(guān)研究,推動(dòng)該領(lǐng)域的新藥研發(fā)。

          所謂致幻劑(Psychedelic Drugs),也稱迷幻藥,是一類能夠改變感知、認(rèn)知和情緒狀態(tài)的藥物。它們作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起人類感知和思維的臨時(shí)改變,包括視覺和聽覺上的扭曲、感官增強(qiáng)、情緒波動(dòng)和意識(shí)的擴(kuò)展。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王永
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