【財新網(wǎng)】君實生物(688180.SH;01877.HK)PD-1抗體特瑞普利單抗近日獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準,成為首個成功闖關(guān)美國市場的國產(chǎn)PD-1抗體。
10月28日,君實生物合作方Coherus Biosciences(下稱Coherus)在其官網(wǎng)披露了上述信息。本次特瑞普利單抗共獲批兩項鼻咽癌(NPC)適應(yīng)證,具體為:聯(lián)用順鉑/吉西他濱一線治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌;單藥用于鉑類化療后進展的不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。