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      1. 財新傳媒
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        國產(chǎn)PD-1在美首獲批,君實此款上半年國內(nèi)銷售6.68億元

        文|財新 滑昂
        2023年10月28日 13:39
        申報BLA兩年半后,特瑞普利單抗成為首個在美國市場撞線的國產(chǎn)PD-1抗體,獲批適應(yīng)證為鼻咽癌
        2023年6月16日,上海,特瑞普利單抗注射液。特瑞普利單抗近日獲得FDA批準,成為首個成功闖關(guān)美國市場的國產(chǎn)PD-1抗體。圖:視覺中國

          【財新網(wǎng)】君實生物(688180.SH;01877.HK)PD-1抗體特瑞普利單抗近日獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準,成為首個成功闖關(guān)美國市場的國產(chǎn)PD-1抗體。

          10月28日,君實生物合作方Coherus Biosciences(下稱Coherus)在其官網(wǎng)披露了上述信息。本次特瑞普利單抗共獲批兩項鼻咽癌(NPC)適應(yīng)證,具體為:聯(lián)用順鉑/吉西他濱一線治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌;單藥用于鉑類化療后進展的不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

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        責任編輯:任波 | 版面編輯:沈昕琪
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