【財(cái)新網(wǎng)】美國食藥監(jiān)局近日批準(zhǔn)禮來公司研發(fā)的阿爾茨海默癥新藥donanemab注射液(英文商品名:Kisunla)上市。該藥可以延緩早期患者的病情發(fā)展。
該藥的II/III期臨床試驗(yàn)中,招募了約300名阿爾茨海默癥早期患者,分為試驗(yàn)組和安慰劑組。試驗(yàn)組每四周接受一次Kisunla注射治療。他們在服藥76周(約一年半)后,病情進(jìn)展顯著慢于安慰劑組。對兩組患者使用阿爾茨海默癥的多個(gè)評估量表評分后,研究人員發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組患者分?jǐn)?shù)下降的幅度減緩了32%。