【財新網】部分生物藥品種將試點分段生產。10月22日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《生物制品分段生產試點工作方案》（下稱《方案》）。行業(yè)普遍認為，其利好生物藥企和藥明生物等CDMO（合同研發(fā)生產組織），讓企業(yè)降低了生產成本，CDMO也可以承接更多訂單。

　　生物制品生產主要分為原液生產和制劑生產兩部分，其中原液的生產側重于培養(yǎng)和純化工藝，而制劑的生產側重于無菌灌裝工藝。理論上可以分階段在不同場地生產，以避免重復建設，減輕企業(yè)壓力，提高供應鏈的靈活性。