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        2毛2中選注射液被取消集采資格 涉質(zhì)量偏差

        文|財新 周信達
        2025年03月18日 12:31
        第十批集采間苯三酚注射液曾因低報價引發(fā)關(guān)注;前九批1600多個中選產(chǎn)品中,9個藥品因質(zhì)量風險被取消中選資格
        資料圖:四川海夢智森生物制藥有限公司產(chǎn)品間苯三酚注射液。圖:四川海夢智森生物制藥有限公司

          【財新網(wǎng)】距離第十批集采結(jié)果落地執(zhí)行不足一個月,中選藥品間苯三酚注射液因質(zhì)量問題被取消資格。3月17日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布監(jiān)督檢查通告,其持有人四川海夢智森生物制藥有限公司(下稱“四川海夢智森”)未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控,受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司(下稱“四川太極”)部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差,未按規(guī)范要求開展偏差處理,綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。

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        責任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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