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        解藥|渤健阿爾茲海默新藥試驗結果遭質疑 FDA態(tài)度引爭議

        2020年11月11日 09:38 來源于 財新網
        可以聽文章啦!
        渤健新藥臨床試驗結果并不理想,美國FDA批準藥物通常要有兩個有支撐性證據的有效研究,而該藥物的兩項III期臨床試驗僅有一項顯示出積極的結果,在近期召開的藥物咨詢會議上,絕大多數專家對該藥表示質疑或反對,而FDA的積極態(tài)度更引來爭議
        2020年11月6日,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的外周和中樞神經系統(tǒng)藥物咨詢委員會議上,多名專家對渤健公司申請的阿爾茲海默病治療藥物Aducanumab有效性難以認可。

          【財新網】(實習記者 李冰睿 記者 馬丹萌)一款備受期待的阿爾茲海默藥近期被大量專家表態(tài)質疑或反對。2020年11月6日,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的外周和中樞神經系統(tǒng)藥物咨詢委員會議上,多名專家對渤健公司(Biogen,BIIB.NASDAQ)申請的阿爾茲海默病治療藥物Aducanumab有效性難以認可。美股周一開盤時,渤健公司股價一度下挫超過30%。

          阿爾茲海默病(AD)是一種起病隱匿的神經退行性疾病,病情會隨時間增長不斷惡化。對個人而言,患者認知能力會逐步下降,行為能力不斷衰退,記憶丟失,影響其正常生活。中國疾控中心慢性非傳染性疾病預防控制中心黨組書記李志新此前在國家衛(wèi)健委發(fā)布會上指出,中國老年期癡呆癥患病率約為5.56%,據此估算,目前中國老年期癡呆癥患者約為900多萬,預計至2050年,這一數字將超過4000萬,其中約60%為阿爾茲海默癥。(詳見財新網《中國老人平均帶病生存8年 國務院要求醫(yī)院調整科室安排》)

        責任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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