【財(cái)新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)18年來首個(gè)在美獲批的阿爾茨海默病新藥爭議仍未平息。該藥一個(gè)月前獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,此后風(fēng)波不斷,有人披露出相關(guān)藥企與FDA有未經(jīng)記錄的接觸,或違反相關(guān)政策程序。FDA代理局長近日公開呼吁對阿爾茨海默病新藥獲批一事進(jìn)行調(diào)查。
“鑒于大家持續(xù)的興趣和疑問,今天我請求監(jiān)察長辦公室(@OIGatHHS)對在Aduhelm獲得批準(zhǔn)的過程中,渤健和FDA代表之間的往來進(jìn)行獨(dú)立審查和評估。(Given the ongoing interest and questions, today I requested that @OIGatHHS conduct an independent review and assessment of interactions between representatives of Biogen and FDA during the process that led to the approval of Aduhelm.)”7月10日,F(xiàn)DA代理局長簡妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在社交媒體推特上公開表示。