【財(cái)新網(wǎng)】3月20日,全球生物制藥公司Athenex發(fā)布2022年第四季度及全年財(cái)務(wù)報(bào)告,文中披露,其自體細(xì)胞療法CAR-NKT產(chǎn)品KUR-501因在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者死亡,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)暫停了其新藥臨床試驗(yàn)。
Athenex表示,將制定安全風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃以期重新啟動(dòng)試驗(yàn)?!肮菊J(rèn)為新型CAR-NKT細(xì)胞治療產(chǎn)品是有前景的,將繼續(xù)致力于其安全的臨床開發(fā)?!必?cái)報(bào)中寫道。
CAR-NKT是一種腫瘤免疫細(xì)胞療法,與CAR-T治療技術(shù)類似,采集患者自體或異體天然具有抗腫瘤功能的免疫細(xì)胞,通過嵌合抗原受體(CAR)改造,使其靶向特定的抗原蛋白。修改過的細(xì)胞經(jīng)過體外擴(kuò)增后輸注回患者,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。