【財新網(wǎng)】藥物臨床試驗將迎更嚴監(jiān)管。7月3日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），對臨床試驗的檢察人員、檢查程序以及檢查結果等做出約束與規(guī)范。

　　其中，國家藥監(jiān)局負責統(tǒng)籌全國試驗機構監(jiān)督檢查工作，省級藥監(jiān)部門負責本行政區(qū)域內試驗機構的監(jiān)督檢查。兩者均屬于藥品檢查機構。

　　《征求意見稿》明確，存在以下三種情況的試驗機構、試驗專業(yè)或研究者應納入檢查重點：一是既往存在不合規(guī)問題的；二是同期承擔臨床試驗項目較多等可能影響試驗質量的；三是投訴舉報或者其他線索提示存在質量安全風險的。