【財(cái)新網(wǎng)】心血管治療領(lǐng)域迎來國(guó)產(chǎn)新藥。8月16日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了信達(dá)生物（01801.HK）托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。該藥物是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑。
PCSK9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素-9）是由PCSK9基因編碼的絲氨酸蛋白酶，主要由肝臟產(chǎn)生。通過抑制PCSK9，能夠達(dá)到降低血脂的效果。因此，圍繞PCSK9靶點(diǎn)開發(fā)降脂藥物成為近年來全球新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域之一。
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