【財(cái)新網(wǎng)】第二款國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物在美國(guó)市場(chǎng)獲批。
今日(3月15日)早間,百濟(jì)神州(688235.SH;06160.HK;NASDAQ:BGNE)披露,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)替雷利珠單抗(商品名:百澤安)作為單藥治療既往接受過(guò)系統(tǒng)化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的成人患者。
替雷利珠單抗由百濟(jì)神州自主研發(fā),最早于2019年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者,成為中國(guó)市場(chǎng)第6款獲批上市,同時(shí)也是第4款獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物。